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药学学报 2015年第50卷11期
发布日期：2015-11-15 00:00:00.0
专家共识
综述
方法学介绍
全选
专家共识
- 数据管理的相关文件及记录清单
- 孙华龙, 徐钢, 李卫, 魏朝晖, 丁力
- 2015, 50(11): 1365-1366 [摘要]() [HTML] () [PDF 175Kb]()
- 临床试验源数据的管理
- 何奕辉, 姚晨, 张子豹, 刘玉秀
- 2015, 50(11): 1367-1373 [摘要]() [HTML] () [PDF 367Kb]()
- 临床试验数据管理质量评价指标体系
- 陈朝华, 黄钦, 邓亚中, 张玥, 胥煜, 于浩, 刘宗范
- 2015, 50(11): 1374-1379 [摘要]() [HTML] () [PDF 255Kb]()
- 临床试验中计算机化系统的验证
- 颜崇超, 陈峰, 夏结来, 郑青山, 刘川
- 2015, 50(11): 1380-1387 [摘要]() [HTML] () [PDF 1358Kb]()
- 数据管理计划的结构与内容
- 沈彤, 徐列东, 付海军, 刘研, 贺佳, 陈平雁, 宋宇飞
- 2015, 50(11): 1388-1392 [摘要]() [HTML] () [PDF 259Kb]()
综述
- 临床研究使用一体化信息技术的探讨
- 颜崇超, 宓现强, 庄永龙
- 2015, 50(11): 1393-1395 [摘要]() [HTML] () [PDF 996Kb]()
- MedDRA及其在不良事件分析中的应用
- 陆梦洁, 刘玉秀
- 2015, 50(11): 1396-1401 [摘要]() [HTML] () [PDF 378Kb]()
- 临床试验中缺失数据的预防与处理
- 蒋志伟, 李婵娟, 王陵, 夏结来
- 2015, 50(11): 1402-1407 [摘要]() [HTML] () [PDF 432Kb]()
- 加强临床数据管理对药品审评的重要作用
- 黄钦, 王骏
- 2015, 50(11): 1408-1409 [摘要]() [HTML] () [PDF 203Kb]()
- 临床数据管理中的文档管理
- 孙华龙, 魏朝晖
- 2015, 50(11): 1410-1414 [摘要]() [HTML] () [PDF 238Kb]()
- 药物临床试验数据互联互通的应用及展望
- 蔡宏伟, 李砚泓, 张子豹, 邓亚中
- 2015, 50(11): 1415-1419 [摘要]() [HTML] () [PDF 4346Kb]()
- 数据管理与统计学的关系
- 陈峰, 孙华龙, 沈彤, 于浩
- 2015, 50(11): 1420-1424 [摘要]() [HTML] () [PDF 281Kb]()
- 临床数据管理中的统计学监查
- 张新佶, 于浩, 魏朝晖, 贺佳
- 2015, 50(11): 1425-1427 [摘要]() [HTML] () [PDF 1014Kb]()
- CDISC标准介绍及在中国的应用
- 吴崇胜, 包文俊, 王军, 彭瑞玲, 邓亚中, 张子豹
- 2015, 50(11): 1428-1433 [摘要]() [HTML] () [PDF 784Kb]()
- 临床试验及其数据质量管理的国际观点
- 刘川, 韩秀兰, 孙华龙, 代囡
- 2015, 50(11): 1434-1442 [摘要]() [HTML] () [PDF 280Kb]()
- 临床试验数据管理国际法规的概述
- 刘川
- 2015, 50(11): 1443-1451 [摘要]() [HTML] () [PDF 657Kb]()
方法学介绍
- 病例报告表设计的要点
- 付海军, 骆晓霞
- 2015, 50(11): 1452-1455 [摘要]() [HTML] () [PDF 277Kb]()
- 临床数据管理的图形化检视方法
- 陈君超, 刘红霞, 何迎春, 郑青山
- 2015, 50(11): 1456-1460 [摘要]() [HTML] () [PDF 6231Kb]()
- 临床试验纸质与电子化数据管理的比较研究
- 尹芳, 陈君超, 刘红霞, 何迎春, 郑青山
- 2015, 50(11): 1461-1463 [摘要]() [HTML] () [PDF 1597Kb]()
- 临床数据管理中的统计分析人群划分
- 王陵, 李婵娟, 蒋志伟, 夏结来
- 2015, 50(11): 1464-1469 [摘要]() [HTML] () [PDF 406Kb]()
- 基于EDC的临床试验数据质量控制
- 刘红霞, 吕映华, 周茂生, 孟庆恒, 陈君超, 何迎春, 郑青山
- 2015, 50(11): 1470-1473 [摘要]() [HTML] () [PDF 1356Kb]()
- 基于CDISC标准的病例报告表注释流程及方法
- 王宏伟, 邓亚中, 刘川
- 2015, 50(11): 1474-1479 [摘要]() [HTML] () [PDF 2761Kb]()
- 临床试验数据核查和用户接受测试
- 孙华龙, 代囡
- 2015, 50(11): 1480-1484 [摘要]() [HTML] () [PDF 240Kb]()
- 临床试验数据管理中的常见问题探讨
- 陈平雁, 胥煜, 代囡
- 2015, 50(11): 1485-1487 [摘要]() [HTML] () [PDF 239Kb]()
- 临床试验数据管理中绩效管理指标应用
- 邓亚中, 王宏伟, 付海军
- 2015, 50(11): 1488-1492 [摘要]() [HTML] () [PDF 264Kb]()
- 临床试验数据管理外包服务中的若干关键问题
- 沈彤, 刘研
- 2015, 50(11): 1493-1497 [摘要]() [HTML] () [PDF 270Kb]()
- 数据盲态核查对数据质量的作用
- 于永沛, 姚晨
- 2015, 50(11): 1498-1501 [摘要]() [HTML] () [PDF 242Kb]()