数据管理的相关文件及记录清单

孙华龙; 徐钢; 李卫; 魏朝晖; 丁力

孙华龙, 徐钢, 李卫, 魏朝晖, 丁力. 数据管理的相关文件及记录清单J. 药学学报, 2015,50(11): 1365-1366.

引用本文:

孙华龙, 徐钢, 李卫, 魏朝晖, 丁力. 数据管理的相关文件及记录清单J. 药学学报, 2015,50(11): 1365-1366.

SUN Hua-long, XU Gang, LI Wei, WEI Zhao-hui, DING Li. Master documentation and records in the clinical data managementJ. Acta Pharmaceutica Sinica, 2015,50(11): 1365-1366.

Citation:

SUN Hua-long, XU Gang, LI Wei, WEI Zhao-hui, DING Li. Master documentation and records in the clinical data managementJ. Acta Pharmaceutica Sinica, 2015,50(11): 1365-1366.

数据管理的相关文件及记录清单

Master documentation and records in the clinical data management

摘要

摘要: 制定本清单的目的是确保临床试验中数据管理的文件及记录被规范地完整地存档, 它适用于包括Ⅰ期至Ⅳ期的所有临床试验。

Abstract: This list of data management documentation is to ensure standardized and adequate archival of trial documents and records in clinical data management, which is applicable to all of phase I-IV clinical trials.

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