颜崇超, 宓现强, 庄永龙. 临床研究使用一体化信息技术的探讨J. 药学学报, 2015,50(11): 1393-1395.
引用本文: 颜崇超, 宓现强, 庄永龙. 临床研究使用一体化信息技术的探讨J. 药学学报, 2015,50(11): 1393-1395.
YAN Charles, MI Xian-qiang, ZHUANG Yong-long. Integrated e-clinical solutions in clinical researchJ. Acta Pharmaceutica Sinica, 2015,50(11): 1393-1395.
Citation: YAN Charles, MI Xian-qiang, ZHUANG Yong-long. Integrated e-clinical solutions in clinical researchJ. Acta Pharmaceutica Sinica, 2015,50(11): 1393-1395.

临床研究使用一体化信息技术的探讨

Integrated e-clinical solutions in clinical research

  • 摘要: 信息技术在临床研究中的应用已经给药物研发过程带来了革命性的变化。本文通过分析药物临床试验质量管理规范 (GCP) 对临床研究中的数据、流程以及文档的要求, 并在对我国临床研究的信息化技术将进入高速发展期的充分认识的基础上, 提出了我国临床研究实施一体化信息技术的战略思路, 并结合我国的实际予以探讨。

     

    Abstract: Implementation of information technology in clinical research has resulted in revolutionary changes in drug development. Based on the good clinical practice (GCP) requirements on data, processes and documentations, and the era of fast growth in clinical studies using up-to-date information technology, we explore an integrated e-clinical solution in clinical studies in China.

     

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